一、岗位职责

1.   全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监控与持续改进，确保公司药品及医疗器械经营全过程严格符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求。
2.   组织质量管理体系文件的起草、审核、修订、发放与废止工作，并指导、监督其有效执行。

分解并指导各部门实施公司质量方针与目标，定期评估与督促质量目标的达成。

1.   对药品及医疗器械的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、退货、运输等全环节进行质量监督与指导，防范质量风险。
2.   负责指导建立计算机系统质量管理控制功能与操作权限，并定期审核与跟踪检查，确保数据真实、完整、可追溯。
3.   策划并组织实施公司内部质量审核，负责不符合项的报告、审核、整改跟踪及预防/纠正措施的验证闭环。
4.   主导应对外部审计、认证及药监部门检查，负责相关工作的对接、准备与跟进，确保体系外部评价的顺利通过。
5.   制定并组织实施公司年度质量培训计划，提升全员质量意识与合规能力。

完成上级领导交办的其他相关工作。

二、任职要求

1.   大专及以上学历，药学类相关专业，持有执业药师资格证书。
2.   具备 3年以上药品经营企业（批发/零售连锁）质量管理工作经验，有药品现代物流企业或医疗器械质量管理经验者优先。
3.   精通《药品管理法》、GSP、《医疗器械监督管理条例》及配套规章，熟悉药品和医疗器械流通环节的法规要求与检查要点。
4.   具备优秀的职业道德、严谨细致的工作作风、高度的责任心与原则性，能承受一定工作压力。
5.   具备出色的沟通协调能力、团队合作精神及统筹管理能力，能够有效推动跨部门质量协作。